{"tema_id":"1247","string":"APROVA\u00c7\u00c3O DE EQUIPAMENTOS","created":"2021-10-05 19:51:27","code":null,"notes":[{"@type":"Definition note","@lang":"pt-BR","@value":"Processo pelo qual um dispositivo \u00e9 aceito para aprova\u00e7\u00e3o por uma ag\u00eancia de regulamento governamental. Inclui qualquer teste pr\u00e9-cl\u00ednico ou cl\u00ednico requisitado, revis\u00e3o, submiss\u00e3o e avalia\u00e7\u00e3o das aplica\u00e7\u00f5es e resultados de testes e vigil\u00e2ncia \"p\u00f3s-marketing\". N\u00e3o est\u00e1 restrito ao FDA. (DeCS) "}]}