{"tema_id":"740","string":"ENSAIOS CL\u00cdNICOS FASE I","created":"2021-08-26 13:53:32","code":null,"notes":[{"@type":"Definition note","@lang":"pt-BR","@value":"Trabalhos sobre estudos desenvolvidos para avaliar a seguran\u00e7a do diagn\u00f3stico, terap\u00eautica ou medicamentos profil\u00e1ticos, dispositivos ou t\u00e9cnicas em sujeitos saud\u00e1veis e determinar a varia\u00e7\u00e3o da dose de seguran\u00e7a (se apropriado). Estes testes tamb\u00e9m s\u00e3o utilizados para determinar as propriedades farmacol\u00f3gicas e farmacocin\u00e9ticas (toxicidade, metabolismo, absor\u00e7\u00e3o, elimina\u00e7\u00e3o e rota preferida de administra\u00e7\u00e3o). Envolvem um pequeno n\u00famero de pessoas e usualmente cerca de um ano. Este conceito inclui estudos de fase I conduzidos nos Estados Unidos e em outros pa\u00edses. (DeCS). "}]}