Ministério da Saúde
Entende-se como alteração de registro do tipo 1: alteração de excipientes; novo acondicionamento; alteração de embalagem externa; nova apresentação; alteração de prazo de validade; alteração no cuidado de conservação; alteração na restrição de uso ou receituário; alteração no processo de fabricação; outras modificações; cancelamento de registro de produto; suspensão temporária de registro; reativação do registro do produto; alteração de responsabilidade técnica; mudança de nome do produto.
